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QA總監崗位職責和任職要求

添加時間:2019-04-04 10:31:58
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QA總監崗位職責:
1、負責質量管理相關文件的起草,驗證方案的起草,驗證的組織及后期驗證資料的歸檔整理。
2、參與車間相關驗證(確認)、自檢的實施、車間相關偏差的調查與處理、車間相關變更的審核和實施跟蹤;
3、協助上級建立完善中試運營組織體系,并定期監督檢查項目進展,負責中試平臺各模塊的工作安排與協調;
4、對接外部機構,并協調整合內部資源,促進中試平臺業務推進工作;
5、定期組織對本部門人員進行GMP、崗位操作等培訓與考核。
任職要求:
1、本科及以上學歷,分子生物學、生物工程、藥學等相關專業背景;
2、8年以上制藥行業相關工作經驗,熟悉實驗室運營流程;
3、熟悉現行GMP相關要求;
4、組織和協調能力優秀,強烈的團隊合作精神。

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